ዜና

የሕክምና መሣሪያ የጎንዮሽ ጉዳት መልሶ ማግኛ ሦስት አቅጣጫዎች

የውሂብ ጎታ፣ የምርት ስም እና የአምራቹ ስም የሕክምና መሣሪያ የጎንዮሽ ጉዳቶችን ለመከታተል ሶስት ዋና አቅጣጫዎች ናቸው።

የሕክምና መሣሪያ የጎንዮሽ ጉዳቶችን መልሶ ማግኘት በመረጃ ቋቱ አቅጣጫ ሊከናወን ይችላል፣ እና የተለያዩ የውሂብ ጎታዎች የራሳቸው ባህሪያት አሏቸው። ለምሳሌ፣ የቻይና የሕክምና መሣሪያ የጎንዮሽ ጉዳቶች መረጃ ማስታወቂያ የአንድ የተወሰነ አይነት ምርቶችን አሉታዊ ክስተቶች በየጊዜው ያሳውቃል፣ በሕክምና መሣሪያ ማንቂያ ማስታወቂያ ውስጥ የተዘረዘሩት የሕክምና መሣሪያ የጎንዮሽ ጉዳቶች በዋናነት የሚመጡት ከዩናይትድ ስቴትስ፣ ከዩናይትድ ኪንግደም፣ ከአውስትራሊያ እና ከካናዳ ሲሆን የቤት እና የክልል የሕክምና መሣሪያ ማስጠንቀቂያ ወይም የመጠባበቂያ መረጃዎች የሀገር ውስጥ ሪፖርት የተደረጉ መረጃዎች አይደሉም፤ የዩናይትድ ስቴትስ MAUDE የውሂብ ጎታ ሙሉ የውሂብ ጎታ ነው፣ ​​በዩናይትድ ስቴትስ የኤፍዲኤ ደንቦች መሠረት የተዘገቡት የሕክምና መሣሪያ የጎንዮሽ ጉዳቶች ወደ የውሂብ ጎታው ውስጥ እስካልገቡ ድረስ፤ እንደ ዩናይትድ ኪንግደም፣ ካናዳ፣ አውስትራሊያ እና ጀርመን ያሉ አገሮች እና ክልሎች የሕክምና መሣሪያ አሉታዊ ክስተቶች / የማስታወሻ መረጃ መረጃ ተዛማጅ የውሂብ ጎታዎች በየጊዜው ይዘምናሉ። የሕክምና መሣሪያ አሉታዊ ክስተቶችን በመረጃ ቋቱ አቅጣጫ ለማግኘት፣ በቁልፍ ቃላት ሊጣራ ይችላል፣ እና ጊዜን ወይም የቁልፍ ቃል ቦታን በመገደብ በትክክል ማግኘት ይቻላል።

የሕክምና መሣሪያን አሉታዊ ክስተት ወደ ምርቱ ስም አቅጣጫ ለመመለስ፣ የሚጠበቀውን የሕክምና መሣሪያ ምርት ስም በውሂብ ጎታ መልሶ ማግኛ ገጽ ላይ ማስገባት ይችላሉ፣ እና በአጠቃላይ በጣም የተወሰነ የምርት ስም ማስገባት አያስፈልግዎትም።

የሕክምና መሣሪያ ድርጅት ስም ሲፈልጉ፣ ድርጅቱ በውጭ አገር የገንዘብ ድጋፍ የሚደረግለት ድርጅት ከሆነ፣ እንደ ጉዳይ፣ ምህጻረ ቃል፣ ወዘተ ያሉ የተለያዩ የድርጅቱን ስም ውክልናዎች ትኩረት መስጠት አስፈላጊ ነው።

ከተወሰኑ ጉዳዮች የጎንዮሽ ጉዳቶችን መልሶ ማግኘት ትንተና

የሕክምና መሣሪያ የጎንዮሽ ጉዳት ክትትል የምርምር ሪፖርት ይዘት የሕክምና መሣሪያ የጎንዮሽ ጉዳት ክትትል ዓላማ እና የክትትል ዕቅድ አጭር አጠቃላይ እይታ፤ የመረጃ ምንጮችን መከታተል፤ የጎንዮሽ ጉዳት ማግኛ የጊዜ ክልል፤ የጎንዮሽ ጉዳቶች ብዛት፤ የሪፖርቶች ምንጭ፤ የአሉታዊ ክስተቶች መንስኤዎች፤ የአሉታዊ ክስተቶች ውጤቶች፤ የተለያዩ አሉታዊ ክስተቶች መጠን፤ ለአሉታዊ ክስተቶች የተወሰዱ እርምጃዎች፤ እና የክትትል መረጃ እና የክትትል ሂደት ለቴክኒካል ግምገማ፣ ለምርቶች ከግብይት በኋላ ክትትል ወይም ለማምረቻ ድርጅቶች የአደጋ አስተዳደር መነሳሻ ሊሰጥ ይችላል፤

ከፍተኛ መጠን ያለው መረጃ ሲታይ፣ “የምርት ኮድ” እስከ ሰኔ 2019 ድረስ በመገደብ 219 የመረጃ ቁርጥራጮች ተገኝተዋል። 19 አሉታዊ ያልሆኑ ክስተቶች መረጃ ከተሰረዘ በኋላ፣ የተቀሩት 200 ቁርጥራጮች በትንታኔው ውስጥ ተካትተዋል። በመረጃ ቋቱ ውስጥ ያለው መረጃ ከሪፖርቱ ምንጭ የተሰበሰበውን የማይክሮሶፍት ኤክሴል ሶፍትዌር በመጠቀም አንድ በአንድ ይወጣል፣ ከሪፖርቱ ምንጭ የተሰበሰበውን መረጃ፣ ከህክምና መሳሪያ ጋር የተያያዘ መረጃ (የአምራቹን ስም፣ የምርት ስም፣ የህክምና መሳሪያ አይነት፣ የህክምና መሳሪያ ችግሮችን ጨምሮ)፣ የጎንዮሽ ጉዳቶች መከሰት ጊዜ፣ FDA አሉታዊ ክስተቶችን የተቀበለበት ጊዜ፣ የጎንዮሽ ጉዳቶች አይነት፣ የጎንዮሽ ጉዳቶች መንስኤዎች እና ከዚያም የጎንዮሽ ጉዳቶችን ቦታ ተንትነዋል። የጎንዮሽ ጉዳቶች ዋና ዋና ምክንያቶች ተጠቃለዋል፣ እና የማሻሻያ እርምጃዎች ከኦፕሬሽን፣ ከፕሮስቴት ዲዛይን እና ከቀዶ ጥገና በኋላ ነርሲንግ ገጽታዎች ቀርበዋል። ከላይ ያለው የትንታኔ ሂደት እና ይዘት ተመሳሳይ የህክምና መሳሪያ አሉታዊ ክስተቶችን ለመተንተን እንደ ማጣቀሻ ሊያገለግሉ ይችላሉ።

የአደጋ መቆጣጠሪያ ደረጃን ለማሻሻል የጎንዮሽ ጉዳቶች ትንተና

የሕክምና መሣሪያ የጎንዮሽ ጉዳቶች ማጠቃለያ እና ትንተና የሕክምና መሣሪያ ተቆጣጣሪ ክፍሎች፣ የምርት እና የአሠራር ድርጅቶች እና ተጠቃሚዎች የአደጋ ቁጥጥርን እንዲያከናውኑ የተወሰነ የማጣቀሻ ጠቀሜታ አለው። ለተቆጣጣሪ ክፍሉ የሕክምና መሣሪያ ደንቦችን፣ ደንቦችን እና የቁጥጥር ሰነዶችን ማዘጋጀት እና ማሻሻል ከአደገኛ ክስተቶች ትንተና ውጤቶች ጋር በማጣመር ሊከናወን ይችላል፣ በዚህም የሕክምና መሣሪያዎች የአደጋ ቁጥጥር እና አስተዳደር መከተል ያለባቸው ሕጎች እና መመሪያዎች እንዲኖሩት ማድረግ ይቻላል። የሕክምና መሣሪያዎችን ከገበያ በኋላ ክትትልን ማጠናከር፣ የጎንዮሽ ጉዳቶችን መሰብሰብ እና ማጠቃለል፣ የሕክምና መሣሪያዎችን መረጃ በየጊዜው ማስጠንቀቅ እና ማስታወስ እና ማስታወቂያውን በወቅቱ መልቀቅ። በተመሳሳይ ጊዜ የሕክምና መሣሪያ አምራቾችን ክትትል ማጠናከር፣ የምርት ሂደታቸውን መደበኛ ማድረግ እና ከምንጩ የሚመጡ አሉታዊ ክስተቶችን የመከሰት እድል ውጤታማ በሆነ መንገድ መቀነስ አለብን። በተጨማሪም፣ በሕክምና መሣሪያ ቁጥጥር ላይ ሳይንሳዊ ምርምርን ማበረታታት እና በትክክለኛ የአደጋ ቁጥጥር ላይ የተመሠረተ የግምገማ ስርዓት መገንባት መቀጠል አለብን።

የሕክምና ተቋማት ሥልጠና እና አስተዳደርን ማጠናከር አለባቸው፣ በዚህም ክሊኒኮች መደበኛ የአሠራር መስፈርቶችን እና የመሳሪያዎችን የአሠራር ክህሎቶችን እንዲያውቁ እና የጎንዮሽ ጉዳቶችን የመከሰት እድልን እንዲቀንሱ ማድረግ። የሕክምና እና የምህንድስና ጥምረትን የበለጠ ለማጠናከር እና ክሊኒኮች በሕክምና መሣሪያዎች ክሊኒካዊ አጠቃቀም ላይ ስለሚገኙ ችግሮች ከሕክምና መሣሪያ ዲዛይን መሐንዲሶች ጋር እንዲገናኙ ለማሳሰብ፣ ክሊኒኮች ጥቅም ላይ ስለዋሉ የሕክምና መሣሪያዎች የበለጠ አጠቃላይ ግንዛቤ እንዲኖራቸው እንዲሁም የሕክምና መሣሪያ ዲዛይን መሐንዲሶች የሕክምና መሣሪያዎችን በተሻለ ሁኔታ እንዲነድፉ ወይም እንዲያሻሽሉ ለመርዳት። በተጨማሪም፣ ታካሚዎች ያለጊዜው በሚደረጉ እንቅስቃሴዎች ወይም ተገቢ ባልሆነ አሠራር ምክንያት የተተከሉ ሕፃናትን ያለጊዜው እንዳይወድቁ ቁልፍ ነጥቦችን ለማስታወስ የክሊኒካዊ ማገገሚያ መመሪያ መጠናከር አለበት። በተመሳሳይ ጊዜ፣ ክሊኒኮች የሕክምና መሣሪያ አሉታዊ ክስተቶችን ግንዛቤ ማሻሻል፣ የሕክምና መሣሪያ አጠቃቀም አደጋን ማስወገድ እና የሕክምና መሣሪያ አሉታዊ ክስተቶችን በወቅቱ መሰብሰብ እና ሪፖርት ማድረግ አለባቸው።