ዜና

ቂሳርያ፣ እስራኤል፣ ሰኔ 13፣ 2022 / PRNewswire/ - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("IceCure" ወይም "ኩባንያው")፣ በትንሹ ወራሪ ክሪዮቴራፒ ("IceCure (ሻንጋይ) ሜድቴክ ኩባንያ። , Ltd. Medtronic”)፣ የሜድትሮኒክ ኮርፖሬሽን (NYSE፡ ኤምዲቲ) (“ሜድትሮኒክ”) እና ቤጂንግ ቱሪንግ ሜዲካል ቴክኖሎጂ Co., Ltd. (“ቱሪንግ”) ንዑስ ክፍል የመጀመሪያዎቹ IceSense3 ሥርዓቶች በ2022 እንደሚቀርቡ ይጠበቃል።
ሜድትሮኒክ ሻንጋይ የ IceSense3 ብቸኛ አከፋፋይ እና ሊጣሉ የሚችሉ መመርመሪያዎቹ በዚህ ጊዜ ውስጥ 3.5 ሚሊዮን ዶላር የመግዛት ግብ በመያዝ በዋናው ቻይና ውስጥ ለመጀመሪያ ጊዜ የሶስት ዓመት ጊዜ ይሆናል። በተጨማሪም፣ በሜይንላንድ ቻይና ሻንጋይ ሜድትሮኒክ በቀጥታም ሆነ በተዘዋዋሪ ኢንቨስት አያደርግም ወይም አይሸጥም ፣ አይሸጥም ፣ አያገበያይም ፣ አያስተዋውቅም ወይም ከአይሴሴንስ 3 ጋር የሚወዳደር ማንኛውንም ምርት በስርጭት ስምምነት ጊዜ እና ከስድስት (6) ወራት በኋላ አይሰጥም። ቱሪንግ በዋናው ቻይና የሚገኘውን የአይሴሴንስ 3 ስርዓት የማስመጣት፣ የመጫን እና ከሽያጭ በኋላ አገልግሎት ሃላፊነቱን ይወስዳል፣ ሜድትሮኒክ ሻንጋይ ግን ሁሉንም ግብይት፣ ሽያጭ እና የተወሰኑ ሙያዊ ስልጠናዎችን ያስተናግዳል።
IceSense3 ሲስተም ኮንሶል በቻይና ብሄራዊ የህክምና ምርቶች አስተዳደር ("NMPA") ጸድቋል። IceCure ከጸደቀ ኩባንያው IceSense3 የሚጣሉ ክሪዮፕሮቦችን ለንግድ አገልግሎት እንዲያቀርብ የሚያስችለውን የሚጣሉ ምርመራዎችን ለማጽደቅ የምዝገባ የምስክር ወረቀት እንዲለውጥ አመልክቷል፣ እና IceCure በ2022 መገባደጃ ላይ ለምርመራዎቹ የNMPA ፍቃድ እንደሚያገኝ ይጠብቃል።
"የሻንጋይ ሜድትሮኒክ እና ቱሪንግ በአሁኑ ጊዜ የክሪዮአብሌሽን ቴክኖሎጂ ገበያ ዝቅተኛ በሆነበት በዋና ምድር ቻይና ለኛ ተስማሚ አጋሮች ናቸው። በከፍተኛ ፍጥነት በማደግ ላይ ያለውን የአይስሴንስ 3 ጩኸት ስርዓታችንን በዋና ላንድ ቻይና ሰፊ ተቀባይነት ለማግኘት ጥሩ እድል እናያለን። ውጤቱን የሚያሻሽል ነው” ሲሉ የአይስኬር ዋና ሥራ አስፈጻሚ ኢያል ሻሚር ተናግረዋል። "የዓለማችን ትልቁ የህክምና መሳሪያ ኩባንያ አካል የሆነው ሻንጋይ ሜድትሮኒክ ወደ አይሴሴንስ 3 በፍጥነት ወደ ገበያ መግባትን በማስቻል ለቅድመ የጡት ካንሰር እና ለሌሎች ምልክቶች ደህንነቱ የተጠበቀ፣ ውጤታማ እና ወጪ ቆጣቢ ህክምና ለመስጠት የሚያስችል ልምድ እና የገበያ ሃይል አለው።"
በሜድትሮኒክ ሻንጋይ የራስ ቅል ፣ አከርካሪ እና ኦርቶፔዲክ ቴክኖሎጂዎች ምክትል ፕሬዝዳንት እና ዋና ሥራ አስኪያጅ ጂንግ ዩ “IceCure በዓለም ላይ ግንባር ቀደም ዕጢ ጩኸት መፍትሔ አለው” ብለዋል ። ከ IceCure እና ቱሪንግ ሜዲካል ጋር ያለው ትብብር የሜድትሮኒክ የሻንጋይን ምርት መስመር በኦንኮሎጂ የነርቭ ቀዶ ጥገና ያሟላል። ይህ ትብብር የክሪዮአብሊሽን ክሊኒካዊ አተገባበርን እንደሚያራምድ እና ብዙ እጢ ታማሚዎችን እንደሚጠቅም ተስፋ እናደርጋለን፣ እንዲሁም ቁልፍ የእጢ ህክምና ተግዳሮቶችን ለመፍታት የሚረዱ የላቀ የህክምና መፍትሄዎችን መቀበል እና ማሰማራትን ለማፋጠን ከብዙ አጋሮች ጋር ለመስራት እንጠባበቃለን። የቻይና ጤና ዘርፍ.
የቱሪንግ ዋና ስራ አስፈፃሚ ሊን ዩጂያ አክለውም “ከሻንጋይ ሜድትሮኒክ እና አይስኬዩር ጋር በመተባበር የአይሴሴንስ 3 ስርዓትን በዋና ቻይና ውስጥ መዘርጋቱን እና በፍጥነት መጫን ለመጀመር ቁርጠኞች ነን። በሜይን ላንድ ቻይና ውስጥ መገኘታችን የህክምና ማዕከላት የላቀ የቴክኒክ ድጋፍ እንደሚያገኙ እና አገልግሎት የ IceSense3 ስርዓታቸውን ለረጅም ጊዜ ሲጠቀሙ መቆየታቸውን ያረጋግጣል።
በጁን 12፣ 2022 ("የሚሰራበት ቀን")፣ IceCure Shanghai ልዩ የሆነ የሽያጭ እና ስርጭት ስምምነት ("የስርጭት ስምምነት") ከሻንጋይ ሜድትሮኒክ እና ቱሪንግ ለአይሴሴንስ3 እና ሊጣሉ ከሚችሉ መመርመሪያዎች ("ምርቶች") ጋር ለመጀመሪያ ጊዜ ገባ። 36 ወራት፣ የዚህ ጊዜ ዝቅተኛ የግዢ አላማ 3.5 ሚሊዮን ዶላር ("ዝቅተኛ የግዢ ዒላማ") ነው። በስርጭት ስምምነቱ IceCure ሻንጋይ የቱሪንግ ምርቶችን በመሸጥ ቱሪንግ ምርቶችን ከእስራኤል ወደ ዋናው ቻይና በማስመጣት ለሜድትሮኒክ ሻንጋይ በድጋሚ ይሸጣል። ሜድትሮኒክ ሻንጋይ ከሌሎች ነገሮች መካከል ተጠያቂ ይሆናል፡- (i) ምርቱን በዋናው ቻይና ውስጥ ለገበያ ማቅረብ እና ማስተዋወቅ፤ (ii) በዋና ቻይና ውስጥ ለምርቱ ሙያዊ የሕክምና ትምህርት እንቅስቃሴዎችን ያካሂዳል. ቱሪንግ ለመጋዘን፣ ለሎጅስቲክስ፣ ለዋስትና፣ ለሥልጠና እና ለሌሎች ድጋፎች እና ከሽያጭ በኋላ አገልግሎቶች ኃላፊነቱን ይወስዳል።
በስርጭት ስምምነቱ መሰረት ሻንጋይ ሜድትሮኒክ በአዲሱ ዝቅተኛ የግዢ ዒላማ ስምምነት መሰረት የድምሩ የሶስት አመት ዝቅተኛ የግዢ ግብ ላይ ከደረሰ የማከፋፈያ ስምምነቱን ለሶስት አመታት የማራዘም መብት አለው። የአከፋፋዩ ስምምነት በአንዳንድ ሁኔታዎች ሊቋረጥ ይችላል፣ በነባሪነት፣ የቁሳቁስ ነባሪ ወይም የኪሳራ ሁኔታን ጨምሮ።
በተጨማሪም፣ በአከፋፋዩ ስምምነት ውሎች መሰረት፣ IceCure Shanghai ምርቶቹን በዋና ቻይና ውስጥ ለገበያ፣ ለማስተዋወቅ፣ ለማሰራጨት፣ ለመሸጥ እና ለመጠቀም የሚፈለጉትን ማንኛውንም እና ሁሉንም የቁጥጥር ማጽደቆችን ("የቁጥጥር ማፅደቆችን") የማግኘት እና የማቆየት ሃላፊነት አለበት። NMPA፣ የአካባቢ ቅርንጫፍ፣ ወይም ሌላ ማንኛውም የመንግስት ኤጀንሲ ("የቁጥጥር ባለስልጣን")። IceCure ሻንጋይ ለIceSense3 ሲስተም ኮንሶል የቁጥጥር ፍቃድ አግኝቷል እና የስርጭት ስምምነቱ ከፀናበት ቀን ጀምሮ ባሉት ዘጠኝ ወራት ውስጥ ለ IceSense3 የሚጣሉ ክሪዮፕሮብ ለንግድ ሂደቶች የቁጥጥር ፍቃድ ያስፈልገዋል። IceCure ሻንጋይ በወቅቱ ለክሪዮፕሮብስ የቁጥጥር ፍቃድ ካላገኘ ሻንጋይ ሜድትሮኒክ የማከፋፈያ ስምምነቱን የማቋረጥ መብት አለው።
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ፕሮሴንስ®ን ያዳብራል እና ለገበያ ያቀርባል, የላቀ ፈሳሽ ናይትሮጅን ክሪዮአብላቲቭ ቴራፒ ለዕጢዎች (አሳሳቢ እና ካንሰር) በ cryotherapy ህክምና, በዋናነት የጡት, የኩላሊት, የአጥንት እና የሳንባ ካንሰሮች. ክሬይፊሽ. በትንሹ ወራሪ ቴክኖሎጂው የታካሚዎችን እጢ የማስወገድ ቀዶ ጥገና ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ አማራጭ ይሰጣል ፣ የቀዶ ጥገናው አጭር ጊዜ እና ቀላል የቀዶ ጥገና አሰራር። እስካሁን ድረስ ስርዓቱ ለኤፍዲኤ ተቀባይነት ላላቸው አመላካቾች በዓለም አቀፍ ደረጃ ለገበያ እና ለገበያ የቀረበ ሲሆን በአውሮፓ CE ማርክ የተፈቀደ ነው።
ይህ የጋዜጣዊ መግለጫ የ1995 የግል ዋስትና ሙግት ማሻሻያ ህግ እና ሌሎች የፌዴራል የዋስትና ህጎችን “ደህንነቱ የተጠበቀ ወደብ” ድንጋጌዎች ትርጉም ውስጥ ወደፊት የሚመለከቱ መግለጫዎችን ይዟል። እንደ “መጠባበቅ”፣ “መጠባበቅ”፣ “ማሰብ”፣ “እቅድ”፣ “ማመን”፣ “ማሰብ”፣ “ግምት” እና ተመሳሳይ አገላለጾች ወይም የእንደዚህ አይነት ቃላት ልዩነቶች ያሉ ቃላቶች ወደፊት የሚመለከቱ መግለጫዎችን ለማመልከት የታሰቡ ናቸው። ለምሳሌ፣ IceCure ከሻንጋይ ሜድትሮኒክ እና ቱሪንግ ጋር የስርጭት ስምምነቶችን፣ የኩባንያውን የቁጥጥር ስትራቴጂ፣ የንግድ እንቅስቃሴ እና የገበያ እድሎችን በዋና ቻይና ውስጥ ለኩባንያው የጩኸት ስርዓቶች ሲወያዩ በዚህ ጋዜጣዊ መግለጫ ላይ ወደፊት የሚመለከቱ መግለጫዎችን ይጠቀማል። እንደነዚህ ያሉት መግለጫዎች ከወደፊት ክስተቶች ጋር ስለሚዛመዱ እና በ IceCure ወቅታዊ ተስፋዎች ላይ የተመሰረቱ በመሆናቸው ለተለያዩ አደጋዎች እና ጥርጣሬዎች የተጋለጡ ናቸው እና የ IceCure ትክክለኛ ውጤቶች ፣ አፈፃፀም ወይም ስኬቶች በዚህ ጋዜጣዊ መግለጫ ውስጥ ከተገለጹት ወይም ከተገለጹት ሊለያዩ ይችላሉ። ጉልህ ልዩነቶች አሉ. . በዚህ ጋዜጣዊ መግለጫ ውስጥ የተካተቱት ወይም በተዘዋዋሪ ወደፊት የሚመስሉ መግለጫዎች ለሌሎች አደጋዎች እና ጥርጣሬዎች ተዳርገዋል፣ አብዛኛዎቹ ከኩባንያው ቁጥጥር ውጭ የሆኑ፣ በኩባንያው ቅጽ 20-F ላይ ባወጣው ዓመታዊ ሪፖርት “አደጋ ምክንያቶች” ክፍል ውስጥ የተገለጹትን ጨምሮ። SEC ከኤፕሪል 1፣ 2022 ጀምሮ ዲሴምበር 31፣ 2021 ላበቃው ዓመት፣ በ SEC ድህረ ገጽ www.sec.gov ላይ ይገኛል። በህግ ካልተጠየቀ በስተቀር ኩባንያው ይህ ጋዜጣዊ መግለጫ ከወጣበት ቀን በኋላ እነዚህን መግለጫዎች ለማሻሻል ወይም ለውጦችን ለማሻሻል ምንም አይነት ግዴታ አይወስድም።