ዜና

ሲንሁዋ | የተዘመነው፡ 2020-11-11 09:20

የፎቶ ፎቶ፡ የኤሊ ሊሊ አርማ በካሊፎርኒያ፣ ሳንዲያጎ፣ አሜሪካ በሚገኘው የኩባንያው ቢሮዎች በአንዱ ላይ በሴፕቴምበር 17፣ 2020 ይታያል። [ፎቶ/ኤጀንሲዎች]
ዋሽንግተን - የአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር ለአዋቂ እና ለህፃናት ታካሚዎች ከቀላል እስከ መካከለኛ የኮቪድ-19 ሕክምናን ለማከም የአሜሪካ የመድኃኒት አምራች ኤሊ ሊሊ ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ሕክምና የአስቸኳይ ጊዜ አጠቃቀም ፈቃድ (EUA) አውጥቷል።

ባምላኒቪማብ የተባለው መድሃኒት ለሚከተሉት ሰዎች የተፈቀደ ነውየኮቪድ-19 ታካሚዎችየኤፍዲኤ ሰኞ ዕለት ባወጣው መግለጫ መሠረት ቢያንስ 40 ኪሎ ግራም የሚመዝን የ12 ዓመት እና ከዚያ በላይ የሆኑ እና ወደ ከባድ የኮቪድ-19 እና (ወይም) ሆስፒታል የመግባት ዕድላቸው ከፍተኛ የሆነባቸው።

ይህ እድሜያቸው 65 ዓመት ወይም ከዚያ በላይ የሆኑ ወይም የተወሰኑ ሥር የሰደዱ የጤና እክሎች ያለባቸውን ያጠቃልላል።

ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት በላብራቶሪ የተሰሩ ፕሮቲኖች ሲሆኑ የበሽታ መከላከያ ስርዓቱ እንደ ቫይረሶች ያሉ ጎጂ አንቲጂኖችን የመዋጋት ችሎታን ይኮርጃሉ። ባምላኒቪማብ በተለይ በSARS-CoV-2 ስፒክ ፕሮቲን ላይ ያተኮረ ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካል ሲሆን የቫይረሱን መያያዝ እና ወደ ሰው ሴሎች እንዳይገባ ለመከላከል የተነደፈ ነው።

የዚህ የምርመራ ሕክምና ደህንነት እና ውጤታማነት እየተገመገመ ቢሆንም፣ ከፕላሴቦ ጋር ሲነጻጸር ከህክምናው በኋላ በ28 ቀናት ውስጥ ለበሽታው እድገት ተጋላጭ በሆኑ ታካሚዎች ላይ ከኮቪድ-19 ጋር የተያያዘ የሆስፒታል ወይም የድንገተኛ ክፍል (ER) ጉብኝቶችን ለመቀነስ ባምላኒቪማብ በክሊኒካዊ ሙከራዎች ታይቷል ሲል የኤፍዲኤ መረጃ አመልክቷል።

ለባምላኒቪማብ EUA ድጋፍ የሚሰጠው መረጃ የተመሠረተው ከቀላል እስከ መካከለኛ የኮቪድ-19 ምልክቶች ባለባቸው 465 ሆስፒታል ገብተው የማያውቁ አዋቂዎች ላይ በተደረገ ሁለተኛ ደረጃ የዘፈቀደ፣ ድርብ-ዓይነ ስውር፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት ክሊኒካዊ ሙከራ ጊዜያዊ ትንተና ላይ ነው።

ከእነዚህ ታካሚዎች ውስጥ 101ቱ 700 ሚሊግራም ባምላኒቪማብ፣ 107ቱ 2,800 ሚሊግራም፣ 101ቱ 7,000 ሚሊግራም እና 156ቱ ደግሞ የመጀመሪያውን የSARS-CoV-2 የቫይረስ ምርመራ ካደረጉ በኋላ በሦስት ቀናት ውስጥ ፕላሴቦ አግኝተዋል።

ለበሽታው እድገት ከፍተኛ ተጋላጭነት ላላቸው ታካሚዎች፣ በባምላኒቪማብ ሕክምና ከተደረገላቸው ታካሚዎች በአማካይ 3 በመቶ የሚሆኑት በባምላኒቪማብ ሕክምና ከተደረገላቸው ታካሚዎች ጋር ሲነጻጸር 10 በመቶ የሚሆኑት በሆስፒታል መተኛት እና የድንገተኛ ክፍል (ER) ጉብኝት አድርገዋል።

እንደ ኤፍዲኤ ዘገባ ከሆነ በቫይረስ ጭነት፣ በሆስፒታል መተኛት እና በድንገተኛ ክፍል ውስጥ በሚደረጉ ጉብኝቶች እና በደህንነት ላይ ያለው ተጽእኖ ከሦስቱ የባምላኒቪማብ መጠኖች ውስጥ አንዱን በሚወስዱ ታካሚዎች ላይ ተመሳሳይ ነበር።

የEUA መመሪያ ባምላኒቪማብ በጤና አጠባበቅ አቅራቢዎች በአንድ ጊዜ በደም ሥር እንዲሰራጭ እና እንዲሰጥ ይፈቅዳል።

“የኤፍዲኤ የድንገተኛ ጊዜ ፈቃድ ባምላኒቪማብ በዚህ ወረርሽኝ ግንባር ቀደም ላይ ላሉ የጤና እንክብካቤ ባለሙያዎች የኮቪድ-19 ታካሚዎችን ለማከም ሌላ አማራጭ መሣሪያ ይሰጣቸዋል” ሲሉ የኤፍዲኤ የመድኃኒት ግምገማ እና ምርምር ማዕከል ተጠባባቂ ዳይሬክተር ፓትሪዚያ ካቫዞኒ ተናግረዋል። “ባምላኒቪማብ ደህንነት እና ውጤታማነት ላይ አዲስ መረጃ ሲገኝ መገምገማችንን እንቀጥላለን።”

የኤፍዲኤ (FDA) ባምላኒቪማብ በሆስፒታል ውስጥ ላልሆኑ ታካሚዎች ቀላል ወይም መካከለኛ የኮቪድ-19 በሽታ ላለባቸው ህክምና ውጤታማ ሊሆን እንደሚችል ማመን ምክንያታዊ መሆኑን ወስኗል። እንዲሁም ለተፈቀደላቸው ሰዎች ኮቪድ-19ን ለማከም ጥቅም ላይ ሲውል የሚታወቁት እና ሊሆኑ የሚችሉ ጥቅሞች ለመድኃኒቱ ከሚታወቁት እና ሊከሰቱ ከሚችሉ አደጋዎች ይበልጣሉ ሲል ኤፍዲኤ (FDA) ገልጿል።

እንደ ኤጀንሲው ገለጻ፣ የባምላኒቪማብ የጎንዮሽ ጉዳቶች አናፊላክሲስ እና ከመርፌ ጋር የተያያዙ ምላሾች፣ ማቅለሽለሽ፣ ተቅማጥ፣ ማዞር፣ ራስ ምታት፣ ማሳከክ እና ማስታወክ ይገኙበታል።

የአውሮፓ ህብረት (EUA) የተቋቋመው ዩናይትድ ስቴትስ ሰኞ ዕለት 9 ሚሊዮን ሰዎች ከሞቱ በኋላ ባሉት 10 ቀናት ውስጥ ከ10 ሚሊዮን የኮቪድ-19 ጉዳዮች በልጧል። የቅርብ ጊዜ አማካይ የዕለት ተዕለት አዳዲስ ኢንፌክሽኖች ቁጥር ከ100,000 በላይ ሆኗል፣ እናም የህዝብ ጤና ባለሙያዎች አገሪቱ ወደ ወረርሽኙ አስከፊ ደረጃ እየገባች መሆኑን አስጠንቅቀዋል።