ዜና

በአሁኑ ጊዜ በዓለም ዙሪያ ከ10,000 በላይ የሕክምና መሣሪያዎች አሉ። 1 አገሮች የታካሚዎችን ደህንነት ቅድሚያ መስጠት እና ከፍተኛ ጥራት ያላቸውን፣ ደህንነታቸው የተጠበቀ እና ውጤታማ የሕክምና መሣሪያዎችን ተደራሽነት ማረጋገጥ አለባቸው። 2,3 የላቲን አሜሪካ የሕክምና መሣሪያ ገበያ በከፍተኛ ዓመታዊ የእድገት መጠን ማደጉን ቀጥሏል። የላቲን አሜሪካ እና የካሪቢያን አገሮች ከ90% በላይ የሕክምና መሣሪያዎችን ማስመጣት አለባቸው ምክንያቱም የአካባቢው የሕክምና መሣሪያዎች ምርት እና አቅርቦት ከጠቅላላ ፍላጎታቸው ከ10% በታች ነው።
አርጀንቲና ከብራዚል ቀጥሎ በላቲን አሜሪካ ሁለተኛዋ ትልቅ ሀገር ናት። 49 ሚሊዮን የሚጠጋ የህዝብ ብዛት ያላት ሲሆን በክልሉ ውስጥ አራተኛዋ በሕዝብ ብዛት የምትበዛባት ሀገር ስትሆን ከብራዚል እና ከሜክሲኮ ቀጥሎ ሶስተኛዋ ትልቁ ኢኮኖሚ ስትሆን አጠቃላይ የሀገር ውስጥ ምርት (ጂኤንፒ) በግምት 450 ቢሊዮን የአሜሪካ ዶላር ነው። የአርጀንቲና የነፍስ ወከፍ ዓመታዊ ገቢ 22,140 የአሜሪካ ዶላር ሲሆን በላቲን አሜሪካ ከፍተኛ ከሚባሉት አንዷ ናት። 5
ይህ ጽሑፍ የአርጀንቲናን የጤና አጠባበቅ ስርዓት እና የሆስፒታል ኔትወርኩን አቅም ለመግለጽ ያለመ ነው። በተጨማሪም የአርጀንቲና የሕክምና መሣሪያ ተቆጣጣሪ ማዕቀፍ አደረጃጀት፣ ተግባራት እና የቁጥጥር ባህሪያትን እና ከሜርካዶ ኮሙን ዴል ሱር (ሜርኮሰር) ጋር ያለውን ግንኙነት ይተነትናል። በመጨረሻም፣ በአርጀንቲና ውስጥ ያለውን ማክሮ ኢኮኖሚያዊ እና ማህበራዊ ሁኔታዎችን ከግምት ውስጥ በማስገባት፣ በአሁኑ ጊዜ በአርጀንቲና መሣሪያዎች ገበያ የሚወከሉትን የንግድ እድሎች እና ተግዳሮቶች ያጠቃልላል።
የአርጀንቲና የጤና አጠባበቅ ስርዓት በሦስት ንዑስ ስርዓቶች የተከፈለ ነው፡- የህዝብ፣ የማህበራዊ ዋስትና እና የግል። የመንግስት ዘርፍ ብሔራዊ እና የክልል ሚኒስቴር መሥሪያ ቤቶችን እንዲሁም የህዝብ ሆስፒታሎች እና የጤና ማዕከላት አውታረ መረብን ያካትታል፣ ይህም ነፃ የህክምና እንክብካቤ ለሚፈልግ ለማንኛውም ሰው፣ በመሠረቱ ለማህበራዊ ዋስትና ብቁ ያልሆኑ እና ለመክፈል አቅም ለሌላቸው ሰዎች ነፃ የህክምና አገልግሎቶችን ይሰጣል። የፊስካል ገቢ ለህዝብ የጤና አጠባበቅ ንዑስ ስርዓት ገንዘብ ይሰጣል፣ እና ለተባባሪዎቹ አገልግሎት ለመስጠት ከማህበራዊ ዋስትና ንዑስ ስርዓት መደበኛ ክፍያዎችን ይቀበላል።
የማህበራዊ ዋስትና ንዑስ ስርዓቱ አስገዳጅ ሲሆን በ "ኦብራ ሶሻልስ" (የቡድን የጤና ዕቅዶች፣ ኦፕሬቲንግ ሲስተም) ላይ ያተኮረ ሲሆን ለሠራተኞች እና ለቤተሰቦቻቸው የጤና እንክብካቤ አገልግሎቶችን ማረጋገጥ እና መስጠትን ያካትታል። ከሠራተኞች እና ከአሰሪዎቻቸው የሚደረጉ ልገሳዎች አብዛኛዎቹን የስርዓተ ክወናዎች ይደግፋሉ፣ እና ከግል አቅራቢዎች ጋር በሚደረጉ ውሎች በኩል ይሰራሉ።
የግል ንዑስ ስርዓቱ ከፍተኛ ገቢ ያላቸውን ታካሚዎች የሚያክሙ የጤና አጠባበቅ ባለሙያዎችን እና የጤና አጠባበቅ ተቋማትን፣ የስርዓተ ክወና ተጠቃሚዎችን እና የግል የኢንሹራንስ ባለቤቶችን ያካትታል። ይህ ንዑስ ስርዓት "ቅድመ ክፍያ የመድኃኒት" የኢንሹራንስ ኩባንያዎችን የሚባሉ የበጎ ፈቃድ የኢንሹራንስ ኩባንያዎችን ያካትታል። በኢንሹራንስ ክፍያዎች አማካኝነት ግለሰቦች፣ ቤተሰቦች እና አሰሪዎች ለቅድመ ክፍያ የሕክምና መድን ኩባንያዎች ገንዘብ ይሰጣሉ። 7 የአርጀንቲና የሕዝብ ሆስፒታሎች ከጠቅላላው የሆስፒታሎች ብዛት 51% የሚሆነውን ይይዛሉ (በግምት 2,300)፣ ይህም በላቲን አሜሪካ ከፍተኛ የሕዝብ ሆስፒታሎች ካሏቸው አገሮች መካከል አምስተኛ ደረጃ ላይ ተቀምጠዋል። የሆስፒታል አልጋዎች ጥምርታ በ1,000 ነዋሪዎች 5.0 አልጋዎች ሲሆን ይህም በኢኮኖሚ ትብብር እና ልማት ድርጅት (OECD) አገሮች ውስጥ ካለው አማካይ 4.7 የበለጠ ነው። በተጨማሪም አርጀንቲና በዓለም ላይ ካሉት ከፍተኛ የዶክተሮች መጠን አንዷ ስትሆን በ1,000 ነዋሪዎች 4.2 የሚሆኑት ከOECD 3.5 እና ከጀርመን (4.0)፣ ከስፔን እና ከዩናይትድ ኪንግደም (3.0) እና ከሌሎች የአውሮፓ አገሮች አማካይ ይበልጣል። 8
የፓን አሜሪካን የጤና ድርጅት (PAHO) የአርጀንቲና ብሔራዊ የምግብ፣ የመድኃኒት እና የሕክምና ቴክኖሎጂ አስተዳደር (ANMAT)ን እንደ አራት ደረጃ የቁጥጥር ኤጀንሲ ዘርዝሯል፣ ይህም ማለት ከአሜሪካ የኤፍዲኤ ጋር ሊወዳደር ይችላል ማለት ነው። ANMAT የመድኃኒት፣ የምግብ እና የሕክምና መሣሪያዎችን ውጤታማነት፣ ደህንነት እና ከፍተኛ ጥራት ለመቆጣጠር እና ለማረጋገጥ ኃላፊነት አለበት። ANMAT በመላው አገሪቱ የሕክምና መሣሪያዎችን ፈቃድ፣ ምዝገባ፣ ክትትል፣ ክትትል እና የፋይናንስ ገጽታዎችን ለመቆጣጠር በአውሮፓ ህብረት እና በካናዳ ውስጥ ጥቅም ላይ ከሚውለው ጋር ተመሳሳይ የሆነ የአደጋ ላይ የተመሠረተ የምደባ ስርዓት ይጠቀማል። ANMAT የሕክምና መሣሪያዎች ሊከሰቱ በሚችሉ አደጋዎች ላይ በመመስረት በአራት ምድቦች የተከፈሉበትን አደጋ ላይ የተመሠረተ ምደባ ይጠቀማል፡ ክፍል I - ዝቅተኛው አደጋ፤ ክፍል II - መካከለኛ አደጋ፤ ክፍል III - ከፍተኛ አደጋ፤ እና ክፍል IV - በጣም ከፍተኛ አደጋ። በአርጀንቲና የሕክምና መሣሪያዎችን ለመሸጥ የሚፈልግ ማንኛውም የውጭ አምራች ለምዝገባ ሂደቱ የሚያስፈልጉትን ሰነዶች ለማቅረብ የአካባቢ ተወካይ መሾም አለበት። የኢንፌክሽን ፓምፕ፣ የሲሪንጅ ፓምፕ እና የአመጋገብ ፓምፕ (የመመገቢያ ፓምፕ) እንደ ካልስ IIb የሕክምና መሣሪያዎች፣ በ2024 ወደ አዲስ MDR ማስተላለፍ አለባቸው።
በሚመለከታቸው የሕክምና መሣሪያ ምዝገባ ደንቦች መሠረት፣ አምራቾች ከአርጀንቲና የጤና ጥበቃ ሚኒስቴር ጋር የተመዘገበ የአካባቢ ቢሮ ወይም አከፋፋይ ሊኖራቸው ይገባል። ለክፍል III እና ለክፍል IV የሕክምና መሣሪያዎች፣ አምራቾች የመሣሪያውን ደህንነት እና ውጤታማነት ለማረጋገጥ የክሊኒካዊ ሙከራ ውጤቶችን ማቅረብ አለባቸው። ANMAT ሰነዱን ለመገምገም እና ተገቢውን ፈቃድ ለመስጠት 110 የሥራ ቀናት አሉት፤ ለክፍል I እና ለክፍል II የሕክምና መሣሪያዎች፣ ANMAT ለመገምገም እና ለማጽደቅ 15 የሥራ ቀናት አሉት። የሕክምና መሣሪያ ምዝገባ ለአምስት ዓመታት የሚሰራ ሲሆን አምራቹ ከማብቃቱ 30 ቀናት በፊት ሊያዘምነው ይችላል። ለክፍል III እና IV ምርቶች የANMAT የምዝገባ የምስክር ወረቀቶችን ለማሻሻል ቀላል የምዝገባ ዘዴ አለ፣ እና የተገዢነት መግለጫው እስኪሰጥ ድረስ በ15 የሥራ ቀናት ውስጥ ምላሽ ይሰጣል። አምራቹ በተጨማሪም የመሣሪያውን ቀደም ሲል በሌሎች አገሮች የተሸጡ ምርቶችን ሙሉ ታሪክ ማቅረብ አለበት። 10
አርጀንቲና የአርጀንቲና፣ የብራዚል፣ የፓራጓይ እና የኡራጓይ የንግድ ቀጠና የሆነችው የሜርካዶ ኮሙን ዴል ሱር (ሜርኮሱር) አካል ስለሆነች ሁሉም ከውጭ የሚገቡ የህክምና መሳሪያዎች በሜርኮሱር የጋራ የውጭ ታሪፍ (CET) መሰረት ግብር ይጣልባቸዋል። የግብር መጠኑ ከ0% እስከ 16% ይደርሳል። ከውጭ የሚገቡ የታደሱ የህክምና መሳሪያዎች በተመለከተ የግብር መጠኑ ከ0% እስከ 24% ይደርሳል። 10
የኮቪድ-19 ወረርሽኝ በአርጀንቲና ላይ ከፍተኛ ተጽዕኖ አሳድሯል። 12፣ 13፣ 14፣ 15፣ 16 በ2020 የአገሪቱ አጠቃላይ ብሔራዊ ምርት በ9.9% ቀንሷል፣ ይህም በ10 ዓመታት ውስጥ ትልቁ ውድቀት ነው። ይህ ቢሆንም፣ በ2021 የአገር ውስጥ ኢኮኖሚ አሁንም ከባድ የማክሮ ኢኮኖሚ አለመመጣጠን ያሳያል፡ መንግስት የዋጋ ቁጥጥር ቢደረግም፣ በ2020 ዓመታዊ የዋጋ ግሽበት መጠን አሁንም እስከ 36% ይደርሳል። 6 ከፍተኛ የዋጋ ግሽበት መጠን እና የኢኮኖሚ ውድቀት ቢኖርም፣ የአርጀንቲና ሆስፒታሎች በ2020 መሰረታዊ እና ከፍተኛ ደረጃ ያላቸው የሕክምና መሳሪያዎችን ግዥያቸውን ጨምረዋል። ​​ከ2019 ጀምሮ በ2020 ልዩ የሕክምና መሣሪያዎች ግዥ መጨመር፡ 17
ከ2019 እስከ 2020 ባለው ተመሳሳይ የጊዜ ገደብ ውስጥ፣ በአርጀንቲና ሆስፒታሎች መሰረታዊ የሕክምና መሣሪያዎች ግዢ ጨምሯል፡ 17
የሚገርመው ነገር፣ ከ2019 ጋር ሲነጻጸር፣ በ2020 በአርጀንቲና በርካታ ውድ የሕክምና መሣሪያዎች ዓይነቶች ይጨምራሉ፣ በተለይም እነዚህን መሣሪያዎች የሚያስፈልጋቸው የቀዶ ሕክምና ሂደቶች በኮቪድ-19 ምክንያት በተሰረዙበት ወይም በተራዘሙበት ዓመት። የ2023 ትንበያ እንደሚያሳየው የሚከተሉት ሙያዊ የሕክምና መሣሪያዎች ዓመታዊ የዕድገት መጠን (CAGR) ይጨምራል፡17
አርጀንቲና የተቀላቀለ የሕክምና ሥርዓት ያላት አገር ስትሆን በመንግሥት ቁጥጥር የሚደረግባቸው የሕዝብና የግል የጤና አጠባበቅ አገልግሎት አቅራቢዎች ያሏት ናት። የሕክምና መሣሪያ ገበያዋ እጅግ በጣም ጥሩ የንግድ እድሎችን ይሰጣል ምክንያቱም አርጀንቲና ሁሉንም ማለት ይቻላል የሕክምና ምርቶችን ማስመጣት ያስፈልጋታል። ጥብቅ የገንዘብ ቁጥጥር፣ ከፍተኛ የዋጋ ግሽበት እና ዝቅተኛ የውጭ ኢንቨስትመንት ቢኖርም፣ 18 አሁን ያለው ከፍተኛ የውጭ አገር መሠረታዊ እና ልዩ የሕክምና መሣሪያዎች ፍላጎት፣ ምክንያታዊ የቁጥጥር ማጽደቂያ የጊዜ ሰሌዳዎች፣ የአርጀንቲና የጤና አጠባበቅ ባለሙያዎች ከፍተኛ ደረጃ ያለው የአካዳሚክ ሥልጠና እና የአገሪቱ እጅግ በጣም ጥሩ የሆስፒታል አቅም ይህ አርጀንቲናን በላቲን አሜሪካ የእግር አሻራቸውን ለማስፋት ለሚፈልጉ የሕክምና መሣሪያ አምራቾች ማራኪ መዳረሻ ያደርጋታል።
1. Organización Panamericana de la Salud. Regulación de dispositivos médicos [ኢንተርኔት]። 2021 [ከግንቦት 17፣ 2021 የተጠቀሰ]። ከ https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es ይገኛል
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (ሴፓል //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud. Dispositivos medicos [ኢንተርኔት]። 2021 [ከግንቦት 17፣ 2021 የተጠቀሰ]። ከ https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos ይገኛል
4. ዳቶስ ማክሮ. አርጀንቲና፡ ኢኮኖሚ እና ዲሞግራፊ (ኢንተርኔት)። 2021 [ከግንቦት 17፣ 2021 የተጠቀሰ]። ከ https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina ይገኛል።
5. የስታቲስቲክስ ባለሙያ. Producto interno bruto por país en አሜሪካ ላቲና እና ኤል ካሪቤ en 2020 [ኢንተርኔት]። 2020. ከሚከተለው ዩአርኤል ይገኛል፡ https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. የዓለም ባንክ። የአርጀንቲና የዓለም ባንክ [ኢንተርኔት]። 2021. ከሚከተለው ድህረ ገጽ ይገኛል፡ https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. ቤሎ ኤም, ቤሴሪል-ሞንቴኪዮ ቪኤም. ስርዓት ደ salud ደ አርጀንቲና. Salud Publica ሜክስ [ኢንተርኔት]። 2011; 53፡96-109። ከ http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006 ይገኛል
8. ኮርፓርት ጂ. ላቲኖአሜሪካ es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo. የአለም ጤና መረጃ [ኢንተርኔት]። 2018; ከ https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/ ይገኛል
9. የአርጀንቲና ሚኒስትር አንማት. ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [ኢንተርኔት]። 2018. ከ http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf ይገኛል
10. RegDesk። የአርጀንቲና የሕክምና መሣሪያ ደንቦች አጠቃላይ እይታ [ኢንተርኔት]። 2019። ከሚከተሉት ይገኛል፦ https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. የግብርና ቴክኖሎጂ ኮሚቴ አስተባባሪ. Productos médicos: normativas sobre habilitaciones, registro እና trazabilidad [ኢንተርኔት]. 2021 [ከግንቦት 18፣ 2021 የተጠቀሰ]። ከ http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805 ይገኛል
12. ኦርቲዝ-ባሪዮስ ኤም፣ ጉል ኤም፣ ሎፔዝ-ሜዛ ፒ፣ ዩሴሳን ኤም፣ ናቫሮ-ጂሜኔዝ ኢ። የሆስፒታል የአደጋ ዝግጁነትን በብዙ መስፈርቶች የውሳኔ አሰጣጥ ዘዴ ገምግሙ፡ የቱርክ ሆስፒታሎችን እንደ ምሳሌ እንውሰድ። Int J የአደጋ ስጋት ቅነሳ [ኢንተርኔት]። ጁላይ 2020፤ 101748። ከሚከተለው ይገኛል፡ https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. ክሌሜንቴ-ሱአሬዝ ቪጄ፣ ናቫሮ-ጂሜኔዝ ኢ፣ ጂሜኔዝ ኤም፣ ሆርሜኖ-ሆልጋዶ ኤ፣ ማርቲኔዝ-ጎንዛሌዝ ኤምቢ፣ ቤኒቴዝ-አጉዴሎ ጄሲ፣ ወዘተ። የኮቪድ-19 ወረርሽኝ በሕዝብ የአእምሮ ጤና ላይ የሚያሳድረው ተጽዕኖ፡ ሰፊ የትረካ አስተያየት። ዘላቂነት [ኢንተርኔት]። መጋቢት 15 2021፤ 13(6):3221። ከ፡ https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. ክሌሜንቴ-ሱአሬዝ ቪጄ፣ ሆርሜኖ-ሆልጋዶ ኤጄ፣ ጂሜኔዝ ኤም፣ አጉዴሎ ጄሲቢ፣ ጂሜኔዝ ኤንኢ፣ ፔሬዝ-ፓሌንሲያ ኤን፣ ወዘተ። በኮቪድ-19 ወረርሽኝ ውስጥ በቡድን ተጽእኖ ምክንያት የህዝብ የበሽታ መከላከያ ተለዋዋጭነት። ክትባት [ኢንተርኔት]። ግንቦት 2020፤ ከ https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236 ይገኛል።
15. ሮሞ ኤ፣ ኦጄዳ-ጋላቪዝ ሲ. ታንጎ ለኮቪድ-19 ከሁለት በላይ ያስፈልገዋል፡- በአርጀንቲና የተከሰተውን የመጀመሪያ የወረርሽኝ ምላሽ ትንተና (ከጥር 2020 እስከ ኤፕሪል 2020)። Int J Environ Res Public Health [ኢንተርኔት]። ታህሳስ 24፣ 2020፤ 18(1):73። ከ፡ https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR፣ Puliafito SE፣ Berná-Peña LL፣ Pascual-Flores RM፣ Urquiza J፣ Camargo-Caicedo Y. በአርጀንቲና በ COVID-19 ወረርሽኝ በተቆለፈበት ወቅት የከባቢ አየር ልቀቶች ለውጦች እና ኢኮኖሚያዊ ተፅእኖቸው። ዘላቂነት [ኢንተርኔት]. ኦክቶበር 19፣ 2020፤ 12(20)፡ 8661. ይገኛል ከ፡ https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi፡ 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [ኢንተርኔት]። 2021 [ከግንቦት 17፣ 2021 የተጠቀሰ]። ከ https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/ ይገኛል
18. ኦታኦላ ጄ፣ ቢያንቺ ደብሊው. የአርጀንቲና የኢኮኖሚ ውድቀት በአራተኛው ሩብ ዓመት ቀንሷል፤ የኢኮኖሚ ውድቀት በሦስተኛው ዓመት ነው። ሮይተርስ [ኢንተርኔት]። 2021፤ ከ: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT ይገኛል።
ጁሊዮ ጂ. ማርቲኔዝ-ክላርክ የገበያ ተደራሽነት አማካሪ ኩባንያ የሆነው ባዮአክሰስ ተባባሪ መስራች እና ዋና ሥራ አስፈፃሚ ሲሆን ከህክምና መሳሪያዎች ኩባንያዎች ጋር በመተባበር ቀደምት የአዋጭነት ክሊኒካዊ ሙከራዎችን እንዲያካሂዱ እና በላቲን አሜሪካ ፈጠራዎቻቸውን ለንግድ እንዲያስተዋውቁ ይረዳል። ጁሊዮ በተጨማሪም የLATAM Medtech Leaders ፖድካስት አዘጋጅ ነው፡ በላቲን አሜሪካ ውስጥ ካሉ ስኬታማ የሜድቴክ መሪዎች ጋር ሳምንታዊ ውይይቶች። የስቴትሰን ዩኒቨርሲቲ ግንባር ቀደም ረብሻ ፈጣሪ የፈጠራ ፕሮግራም አማካሪ ቦርድ አባል ነው። በኤሌክትሮኒክስ ምህንድስና የመጀመሪያ ዲግሪ እና በቢዝነስ አስተዳደር የማስተርስ ዲግሪ አለው።