ዜና

በአሁኑ ጊዜ በአለም ዙሪያ ከ10,000 በላይ የህክምና መሳሪያዎች አሉ።1 አገሮች የታካሚዎችን ደህንነት ማስቀደም እና ከፍተኛ ጥራት ያላቸው፣ደህንነታቸው የተጠበቀ እና ውጤታማ የሕክምና መሣሪያዎችን ማግኘት አለባቸው።2,3 የላቲን አሜሪካ የሕክምና መሣሪያ ገበያ በከፍተኛ ዓመታዊ የእድገት ፍጥነት ማደጉን ቀጥሏል.የላቲን አሜሪካ እና የካሪቢያን ሀገራት ከ90% በላይ የህክምና መሳሪያዎችን ማስመጣት አለባቸው ምክንያቱም የሀገር ውስጥ ምርት እና የህክምና መሳሪያዎች አቅርቦት ከጠቅላላ ፍላጎታቸው 10% ያነሰ ነው።
አርጀንቲና በላቲን አሜሪካ ከብራዚል በመቀጠል ሁለተኛዋ ትልቅ ሀገር ነች።በግምት 49 ሚሊዮን ህዝብ ያላት በክልሉ አራተኛው በጣም ብዙ ህዝብ የሚኖርባት ሀገር እና ከብራዚል እና ሜክሲኮ ቀጥሎ በሦስተኛ ደረጃ ላይ ትገኛለች አጠቃላይ ብሄራዊ ምርት (ጂኤንፒ) በግምት 450 ቢሊዮን ዶላር።የአርጀንቲና የነፍስ ወከፍ አመታዊ ገቢ 22,140 ዶላር ነው፣ ይህም በላቲን አሜሪካ ከሚገኙት ከፍተኛው ነው።5
ይህ መጣጥፍ ዓላማው የአርጀንቲና የጤና አጠባበቅ ሥርዓት እና የሆስፒታል ኔትወርክን አቅም ለመግለጽ ነው።በተጨማሪም, የአርጀንቲና የሕክምና መሣሪያ ተቆጣጣሪ ማዕቀፍ አደረጃጀት, ተግባራት እና የቁጥጥር ባህሪያት እና ከመርካዶ ኮሙን ዴል ሱር (ሜርኮሱር) ጋር ያለውን ግንኙነት ይመረምራል.በመጨረሻም, በአርጀንቲና ውስጥ ያለውን ማክሮ ኢኮኖሚ እና ማህበራዊ ሁኔታዎችን ከግምት ውስጥ በማስገባት በአሁኑ ጊዜ በአርጀንቲና መሳሪያዎች ገበያ የተወከሉትን የንግድ እድሎች እና ፈተናዎች ያጠቃልላል.
የአርጀንቲና የጤና አጠባበቅ ስርዓት በሶስት ስርአቶች የተከፈለ ነው፡ የህዝብ፣ የማህበራዊ ደህንነት እና የግል።የፐብሊክ ሴክተሩ ሀገራዊ እና የክልል ሚኒስቴር መስሪያ ቤቶችን እንዲሁም የህዝብ ሆስፒታሎችን እና የጤና ጣቢያዎችን መረብ በመዘርጋት ነፃ የህክምና አገልግሎት ለሚፈልግ ማንኛውም ሰው በመሰረቱ ለማህበራዊ ዋስትና ብቁ ያልሆኑ እና መክፈል የማይችሉ ሰዎችን ያጠቃልላል።የፊስካል ገቢ ለሕዝብ ጤና ክብካቤ ንዑስ ሥርዓት ገንዘብ ይሰጣል፣ እና ለተባባሪዎቹ አገልግሎት ለመስጠት ከማኅበራዊ ዋስትና ንዑስ ሥርዓት መደበኛ ክፍያዎችን ይቀበላል።
የሶሻል ሴኩሪቲ ንኡስ ስርዓት በ"obra sociales" (የቡድን የጤና ፕላኖች፣ OS) ላይ የተመሰረተ፣ ለሰራተኞች እና ለቤተሰቦቻቸው የጤና እንክብካቤ አገልግሎትን ማረጋገጥ እና መስጠት ግዴታ ነው።ከሰራተኞች እና ከአሰሪዎቻቸው የሚደረጉ ልገሳዎች ለአብዛኞቹ ስርዓተ ክወናዎች የገንዘብ ድጋፍ ያደርጋሉ፣ እና ከግል አቅራቢዎች ጋር በውል ይሰራሉ።
የግል ንዑስ ስርዓት ከፍተኛ ገቢ ያላቸውን ታካሚዎችን፣ የስርዓተ ክወና ተጠቃሚዎችን እና የግል ኢንሹራንስ ባለቤቶችን የሚያክሙ የጤና አጠባበቅ ባለሙያዎችን እና የጤና እንክብካቤ ተቋማትን ያጠቃልላል።ይህ ንዑስ ስርዓት “ቅድመ ክፍያ መድሃኒት” የኢንሹራንስ ኩባንያዎች የሚባሉ የበጎ ፈቃደኝነት ኢንሹራንስ ኩባንያዎችንም ያካትታል።በኢንሹራንስ አረቦን ግለሰቦች፣ ቤተሰቦች እና አሰሪዎች ለቅድመ ክፍያ የህክምና ኢንሹራንስ ኩባንያዎች ገንዘብ ይሰጣሉ።7 የአርጀንቲና የህዝብ ሆስፒታሎች ከጠቅላላው የሆስፒታሎች ብዛት 51% (በግምት 2,300) ይሸፍናሉ።የሆስፒታል አልጋዎች ጥምርታ ለ 1,000 ነዋሪዎች 5.0 አልጋዎች ናቸው, ይህም በኢኮኖሚ ትብብር እና ልማት ድርጅት (OECD) አገሮች ውስጥ ከ 4.7 አማካኝ የበለጠ ነው.በተጨማሪም አርጀንቲና ከ 1,000 ነዋሪዎች 4.2, ከ OECD 3.5 እና ከጀርመን (4.0), ስፔን እና ዩናይትድ ኪንግደም (3.0) እና ሌሎች የአውሮፓ ሀገራት አማካኝ (3.0) እና ሌሎች የአውሮፓ ሀገሮች ውስጥ በ 4.2 ዶክተሮች ውስጥ በዓለም ላይ ካሉ ከፍተኛ ዶክተሮች አንዷ ነች.8
የፓን አሜሪካን ጤና ድርጅት (PAHO) የአርጀንቲና ብሄራዊ የምግብ፣ የመድሃኒት እና የህክምና ቴክኖሎጂ አስተዳደር (ANMAT) እንደ ባለ አራት ደረጃ ተቆጣጣሪ ኤጀንሲ ዘርዝሯል፣ ይህ ማለት ከዩኤስ ኤፍዲኤ ጋር ሊወዳደር ይችላል።ANMAT የመድሃኒት፣ የምግብ እና የህክምና መሳሪያዎችን ውጤታማነት፣ ደህንነት እና ከፍተኛ ጥራት የመቆጣጠር እና የማረጋገጥ ሃላፊነት አለበት።ANMAT በአገር አቀፍ ደረጃ የህክምና መሳሪያዎችን ፈቃድ፣ ምዝገባ፣ ቁጥጥር፣ ክትትል እና የፋይናንሺያል ጉዳዮችን ለመቆጣጠር በአውሮፓ ህብረት እና በካናዳ ውስጥ ጥቅም ላይ ከዋለ ጋር ተመሳሳይ የሆነ በስጋት ላይ የተመሰረተ የምደባ ስርዓት ይጠቀማል።ANMAT በአደጋ ላይ የተመሰረተ ምደባን ይጠቀማል፣ በዚህ ውስጥ የህክምና መሳሪያዎች በአራት ምድቦች የተከፋፈሉ ሊሆኑ በሚችሉ አደጋዎች ላይ፡- I-ዝቅተኛ ስጋት;ክፍል II-መካከለኛ አደጋ;ክፍል III-ከፍተኛ አደጋ;እና IV ክፍል - በጣም ከፍተኛ አደጋ.በአርጀንቲና ውስጥ የሕክምና መሳሪያዎችን ለመሸጥ የሚፈልግ ማንኛውም የውጭ አምራች ለምዝገባ ሂደቱ የሚያስፈልጉትን ሰነዶች ለማቅረብ የአገር ውስጥ ተወካይ መሾም አለበት.የኢንፍሉሽን ፓምፕ፣ የሲሪንጅ ፓምፕ እና የአመጋገብ ፓምፕ (የመመገቢያ ፓምፕ) እንደ ካልሲ IIb የህክምና መሳሪያዎች፣ በ2024 ወደ አዲስ MDR መተላለፍ አለባቸው።
እንደ አግባብነት ባለው የህክምና መሳሪያ ምዝገባ ደንቦች መሰረት አምራቾች ምርጥ የማምረቻ ልማዶችን (BPM) ለማክበር በአርጀንቲና የጤና ጥበቃ ሚኒስቴር የተመዘገበ የአካባቢ ቢሮ ወይም አከፋፋይ ሊኖራቸው ይገባል።ለክፍል III እና ለአራተኛ ክፍል የህክምና መሳሪያዎች አምራቾች የመሳሪያውን ደህንነት እና ውጤታማነት ለማረጋገጥ ክሊኒካዊ ሙከራ ውጤቶችን ማቅረብ አለባቸው።ANMAT ሰነዱን ለመገምገም እና ተዛማጅ ፈቃዱን ለመስጠት 110 የስራ ቀናት አሉት;ለ I እና Class II የህክምና መሳሪያዎች ANMAT ለመገምገም እና ለማጽደቅ 15 የስራ ቀናት አሉት።የሕክምና መሣሪያ ምዝገባ ለአምስት ዓመታት ያገለግላል, እና አምራቹ ጊዜው ከማለፉ 30 ቀናት በፊት ሊያዘምነው ይችላል.በምድብ III እና IV ምርቶች ANMAT የምዝገባ የምስክር ወረቀቶች ላይ ማሻሻያ ለማድረግ ቀላል የምዝገባ ዘዴ አለ እና በ 15 የስራ ቀናት ውስጥ ምላሽ ይሰጣል ተገዢነት መግለጫ።አምራቹ በሌሎች አገሮች ውስጥ ስለነበረው የመሣሪያው የቀድሞ ሽያጮች የተሟላ ታሪክ ማቅረብ አለበት።10
አርጀንቲና የመርካዶ ኮምዩን ዴል ሱር (ሜርኮሱር) አካል ስለሆነች ከአርጀንቲና፣ ብራዚል፣ ፓራጓይ እና ኡራጓይ ያቀፈ የንግድ ዞን - ሁሉም ከውጭ የሚገቡ የሕክምና መሣሪያዎች በ Mercosur Common External Tariff (CET) መሠረት ይቀረጣሉ።የግብር መጠኑ ከ 0 እስከ 16 በመቶ ይደርሳል.ከውጪ የሚገቡ የታደሱ የሕክምና መሣሪያዎችን በተመለከተ፣ የታክስ መጠኑ ከ 0% እስከ 24 በመቶ ይደርሳል።10
የኮቪድ-19 ወረርሽኝ በአርጀንቲና ላይ ከፍተኛ ተጽዕኖ አሳድሯል።12, 13, 14, 15, 16 እ.ኤ.አ. በ 2020 የሀገሪቱ አጠቃላይ ብሄራዊ ምርት በ 9.9% ቀንሷል ፣ ይህም በ 10 ዓመታት ውስጥ ትልቁ ቅናሽ።ይህ ቢሆንም፣ በ2021 የአገር ውስጥ ኢኮኖሚ አሁንም ከባድ የማክሮ ኢኮኖሚ መዛባት ያሳያል፡ የመንግስት የዋጋ ቁጥጥር ቢኖርም በ2020 አመታዊ የዋጋ ግሽበት አሁንም እስከ 36 በመቶ ይደርሳል።6 ከፍተኛ የዋጋ ግሽበት እና የኢኮኖሚ ውድቀት ቢኖርም የአርጀንቲና ሆስፒታሎች በ2020 የመሠረታዊ እና ከፍተኛ ልዩ የህክምና መሳሪያዎችን ግዥ ጨምረዋል።
ከ 2019 እስከ 2020 ባለው ጊዜ ውስጥ በአርጀንቲና ሆስፒታሎች ውስጥ የመሠረታዊ የሕክምና መሣሪያዎች ግዥ ጨምሯል-17
የሚገርመው፣ ከ2019 ጋር ሲነጻጸር፣ በ2020 በአርጀንቲና ውስጥ ብዙ አይነት ውድ የሆኑ የህክምና መሳሪያዎች መጨመር ይኖራሉ፣ በተለይም እነዚህን መሳሪያዎች የሚያስፈልጋቸው የቀዶ ጥገና ሂደቶች በኮቪድ-19 ምክንያት በተሰረዙ ወይም ለሌላ ጊዜ በተዘገዩበት አመት።የ2023 ትንበያ እንደሚያሳየው የሚከተሉት የባለሙያ ህክምና መሳሪያዎች የውህድ አመታዊ እድገት መጠን (CAGR) ይጨምራል፡17
አርጀንቲና ድብልቅ የሕክምና ሥርዓት ያላት አገር ነች፣ በመንግሥት ቁጥጥር ሥር ያሉ የመንግሥትና የግል የጤና አጠባበቅ አገልግሎት አቅራቢዎች ያሏት።የሕክምና መሣሪያ ገበያው በጣም ጥሩ የንግድ እድሎችን ይሰጣል ምክንያቱም አርጀንቲና ሁሉንም ማለት ይቻላል የህክምና ምርቶችን ማስመጣት አለባት።ጥብቅ የገንዘብ ቁጥጥሮች፣ ከፍተኛ የዋጋ ንረት እና ዝቅተኛ የውጭ ኢንቨስትመንት፣18 አሁን ያለው ከፍተኛ ፍላጎት ከውጭ ለሚገቡ መሰረታዊ እና ልዩ የህክምና መሳሪያዎች፣ ምክንያታዊ የቁጥጥር ማፅደቂያ የጊዜ ሰሌዳዎች፣ የአርጀንቲና የጤና እንክብካቤ ባለሙያዎች ከፍተኛ ደረጃ የአካዳሚክ ስልጠና እና የሀገሪቱ ምርጥ የሆስፒታል አቅም ይህ አርጀንቲና ያደርገዋል። በላቲን አሜሪካ አሻራቸውን ለማስፋት ለሚፈልጉ የህክምና መሳሪያ አምራቾች ማራኪ መድረሻ።
1. Organización Panamericana de la Salud.Regulación de dispositivos médicos [ኢንተርኔት]።2021 [ከግንቦት 17፣ 2021 የተጠቀሰ]።ከ https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es ይገኛል
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las restricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (ኮቪድ-19) እና አሜሪካ ላቲና እና ኤል ካሪቤ [COVID-19]። cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud.Dispositivos medicos [ኢንተርኔት]።2021 [ከግንቦት 17፣ 2021 የተጠቀሰ]።ከ https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos ይገኛል
4. ዳቶስ ማክሮ.አርጀንቲና፡ ኢኮኖሚ እና ዲሞግራፊ (ኢንተርኔት)።2021 [ከግንቦት 17፣ 2021 የተጠቀሰ]።ከ https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina ይገኛል።
5. የስታቲስቲክስ ባለሙያ.Producto interno bruto por país en አሜሪካ ላቲና እና ኤል ካሪቤ en 2020 [ኢንተርኔት]።2020. ከሚከተለው ዩአርኤል ይገኛል፡ https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. የዓለም ባንክ.የአርጀንቲና የዓለም ባንክ [ኢንተርኔት]።2021. ከሚከተለው ድህረ ገጽ ይገኛል፡ https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. ቤሎ ኤም, ቤሴሪል-ሞንቴኪዮ ቪኤም.ስርዓት ደ salud ደ አርጀንቲና.Salud Publica ሜክስ [ኢንተርኔት]።2011;53፡96-109።ከ http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006 ይገኛል
8. ኮርፓርት ጂ. ላቲኖአሜሪካ es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo.የአለም ጤና መረጃ [ኢንተርኔት]።2018;ከ https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/ ይገኛል
9. የአርጀንቲና ሚኒስትር አንማት.ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [ኢንተርኔት]።2018. ከ http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf ይገኛል
10. RegDesk.የአርጀንቲና የሕክምና መሣሪያ ደንቦች አጠቃላይ እይታ [ኢንተርኔት].2019. ከ https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/ ይገኛል
11. የግብርና ቴክኖሎጂ ኮሚቴ አስተባባሪ.Productos médicos: normativas sobre habilitaciones, registro እና trazabilidad [ኢንተርኔት].2021 [ከግንቦት 18፣ 2021 የተጠቀሰ]።ከ http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805 ይገኛል
12. ኦርቲዝ-ባሪዮስ ኤም, ጉል ኤም, ሎፔዝ-ሜዛ ፒ, ዩሴሳን ኤም, ናቫሮ-ጂሜኔዝ ኢ. የሆስፒታል አደጋ ዝግጁነትን በበርካታ መስፈርቶች የውሳኔ አሰጣጥ ዘዴ ይገምግሙ: የቱርክን ሆስፒታሎች እንደ ምሳሌ ይውሰዱ.ኢንት ጄ የአደጋ ስጋት ቅነሳ [ኢንተርኔት]።ጁላይ 2020;101748. የሚገኘው ከ፡ https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi፡ 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. ክሌመንት-ሱአሬዝ ቪጄ፣ ናቫሮ-ጂሜኔዝ ኢ፣ ጂሜኔዝ ኤም፣ ሆርሜኖ-ሆልጋዶ ኤ፣ ማርቲኔዝ-ጎንዛሌዝ ሜባ፣ ቤኒቴዝ-አጉዴሎ JC፣ ወዘተ. የኮቪድ-19 ወረርሽኝ በሕዝብ የአእምሮ ጤና ላይ የሚያሳድረው ተጽዕኖ፡ ሰፊ የትረካ አስተያየት።ዘላቂነት [ኢንተርኔት]።ማርች 15 2021;13(6)፡3221።ከ https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221 ይገኛል
14. ክሌመንት-ሱአሬዝ ቪጄ፣ ሆርሜኖ-ሆልጋዶ ኤጄ፣ ጂሜኔዝ ኤም፣ አጉዴሎ ጄሲቢ፣ ጂሜኔዝ ኤን፣ ፔሬዝ-ፓሌንሺያ ኤን፣ ወዘተ. በኮቪድ-19 ወረርሽኝ በቡድን ተጽእኖ ምክንያት የህዝብ መከላከያ ተለዋዋጭነት።ክትባት [ኢንተርኔት].ግንቦት 2020;ይገኛል ከ https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. ሮሞ ኤ፣ ኦጄዳ-ጋላቪዝ ሲ ታንጎ ለኮቪድ-19 ከሁለት በላይ ይፈልጋል፡ በአርጀንቲና (ከጥር 2020 እስከ ኤፕሪል 2020) ቀደምት ወረርሽኙ ምላሽ ትንተና።Int J Environ Res የህዝብ ጤና [ኢንተርኔት]።ዲሴምበር 24፣ 2020;18(1፡73)።ከ https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073 ይገኛል
16. Bolaño-Ortiz TR፣ Puliafito SE፣ Berná-Peña LL፣ Pascual-Flores RM፣ Urquiza J፣ Camargo-Caicedo Y. በአርጀንቲና በ COVID-19 ወረርሽኝ በተቆለፈበት ወቅት የከባቢ አየር ልቀቶች ለውጦች እና ኢኮኖሚያዊ ተፅእኖቸው።ዘላቂነት [ኢንተርኔት]።ኦክቶበር 19፣ 2020፤12(20)፡ 8661. ይገኛል ከ፡ https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi፡ 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [ኢንተርኔት]።2021 [ከግንቦት 17፣ 2021 የተጠቀሰ]።ከ https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/ ይገኛል
18. ኦታኦላ ጄ, ቢያንቺ ደብልዩ የአርጀንቲና የኢኮኖሚ ውድቀት በአራተኛው ሩብ ውስጥ ቀነሰ;የኢኮኖሚ ውድቀት ሦስተኛው ዓመት ነው.ሮይተርስ [ኢንተርኔት]።2021;ከ https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT ይገኛል
ጁሊዮ ጂ ማርቲኔዝ-ክላርክ የባዮአክሴስ መስራች እና ዋና ስራ አስፈፃሚ ሲሆን ከህክምና መሳሪያ ኩባንያዎች ጋር በመተባበር ቀደምት የአዋጭነት ክሊኒካዊ ሙከራዎችን እንዲያካሂዱ እና ፈጠራዎቻቸውን በላቲን አሜሪካ ያስተዋውቁታል።ጁሊዮ የLATAM ሜድቴክ መሪዎች ፖድካስት አስተናጋጅ ነው፡ ሳምንታዊ ውይይቶች በላቲን አሜሪካ ውስጥ ካሉ የሜድቴክ መሪዎች ጋር።እሱ የስቴትሰን ዩኒቨርሲቲ መሪ ረብሻ ፈጠራ ፕሮግራም አማካሪ ቦርድ አባል ነው።የመጀመሪያ ዲግሪያቸውን በኤሌክትሮኒካዊ ምህንድስና፣ በቢዝነስ አስተዳደር ሁለተኛ ዲግሪያቸውን አግኝተዋል።